美国食品与药物管理局规范可穿戴产品利弊皆有

美国政府的适应能力并不那么为人所尊崇。它识别潮流,特别是科技世界的潮流,通常都要花很长的时间。只要看看美国专利和商标局目前的状态,或者看看联邦航空局在选择起飞用的电子设备时的迟疑不决,就能清楚知道政府部门对消费者电子产品世界的了解程度。

然而,上周,美国食品与药物管理局(FDA)决定规范某些可穿戴产品——而这是一件好事。

在某种意义上来说,Fitbit可穿戴可能很快就会等同于科技世界里的一瓶Gingko-Bilbo。

更精确地来说,发布一份非法捆绑指导注意草案显示了最终可能实施的措施。随着FDA对蓬勃发展的可穿戴世界采取坚定的立场,很多网站也开始有所行动,但是这仅仅是一个开始。

以一种有趣的方式来说,FDA的这种认证标志着可穿戴世界合法性的一个新水平。这显示着他们正从昙花一现的科技产品转换到对我们生活起重要作用的设备。当它超越便捷、产品性能或娱乐功能,并称能够影响人类时,它所起的作用就更加重要了。这就是FDA决定划清的最后界限。

实际上,该组织称它不准备管理市场上的绝大部分的可穿戴,包括那些“一般健康设备”类别的产品。所有保证能够,例如,治疗现有疾病,或者作假肢使用,换句话说,都在FDA管理范围之内。

这与处方药与非处方药之间的差别有点像。你知道的,标签上有小星星,下面有一行小文字“声称FDA没评估”。你的FitBit产品可能很快就会成为科技界的一瓶Gingko-Biloba。

但要注意的是,这并不是说尝试让双方失去信任。但正如你看到的那些FitBit广告,那些健康快乐的人们穿着亮色的衣服奔跑,做着健康快乐的事情的时候,记得,目前并没有什么严格的条例支持这些产品。可能永远也不会有——而在大多数情况下,这就很好了。

毕竟,大多数可穿戴成功帮助人们达到或者超越健身目标的基本上都是心理上的目标。这意味着,实际上Jawbone产品的技术实际上并不会让你的生活变得更好。而对于我们大多数人来说,追踪热量、计算步数这些比较游戏化的方面更能促使有竞争优势的人与自己和别人竞争。

FDA的认证标志着对可穿戴世界合法性的升级。

随着更多功能的增加,我们进入到了一个更棘手的领域。心率监控显示了主流设备之间快速增长以及无所不在之间的有趣链接。当然,这并不是测量血糖水平,但也离这不远了。早前有谣言说苹果手表会内置一款葡萄糖监测仪。对于患有糖尿病的用户来说,那么这款智能手表会成为一款很重要的医疗保健设备。后来,更有谣言说FDA耽搁了该款手表的发布日期,因为该公司正等着官方的批准。

而对于这些功能来说,更令人烦恼的是现存设备感应器之间的差别。当你两只手腕上带上两款不同的智能设备,你就会看到两组不同的数据。如果说是卡路里,步数计算,甚至是心率的话,这些数据的差异可能没什么问题,但是血糖水平显示不准的话会导致严重的健康后果。

同样的东西,看起来似乎是无害的,就好像微软腕带上的紫外线监控一样。这种感应器充其量也只能当作是后备提醒告诉用户直接暴露在阳光中太久了。如果没有对各种产品的一致监管,我想我不会相信这些产品当中一些重要的健康监控功能。

随着越来越多的人进入到这个领域,越来越多的产品以及健康声明,这些公司如何应对FDA可能的条规。对于那些刚起步的初创公司来说,他们就想尽快推出自己的Kickstarter众筹项目,而这些条规可能会阻碍到这些进程——另外一个障碍就是这些公司在成功推出首次发布会之前会经历一长串的障碍。

然而,对于大一点的公司来说,这可能是好的。在产品上加入一个小小的FDA图标以及FCC标志可能会使得这款产品从小小的技术产品晋升为合法的卫生保健设备。(然而对于像苹果这样守口如瓶的公司来说,可能就是另一个潜在的可利用的弱点了。)

可能不久一些小博客上就会把FDA的网站加入到他们的提要列表当中。但这是确保那些声称能帮助我们的设备不会对我们弊大于利的一个小小代价。

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